骨髓瘤新药：Elotuzumab （ 商品名 Empliciti ）与来那度胺（Lenalidomide）和地塞米松相结合治疗多发性骨髓瘤有效
2015年11月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Elotuzumab （ 商品名 Empliciti ，施贵宝公司）与来那度胺（Lenalidomide）和地塞米松相结合治疗以前接受过1 〜3种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。
Elotuzumab是一种针对淋巴细胞激活分子家族7 （ SLAMF7 ）的单克隆抗体。 SLAMF7存在于骨髓瘤细胞。
该项批准是根据一项多中心，随机对照试验的有效结果，评估曾接受1 〜3种药物治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无恶化生存期（ PFS）和总缓解率（ ORR ）。患者被随机分配接受Elotuzumab结合来那度胺和地塞米松试验组或只有来那度胺加地塞米松试验组。
该试验证明了PFS和ORR两项指标都有显著改善。平均PFS在含Elotuzumab试验组为19.4个月， 在只用来那度胺加地塞米松试验组为14.9个月。在含Elotuzumab试验组的ORR为78.5％，来那度胺加地塞米松试验组为65.5 ％ 。
最常见的不良反应（大于或等于20％），在Elotuzumab试验组与对照试验组相比发生率有所增加，包括疲劳，腹泻，发热，便秘，咳嗽，周围神经病变，鼻咽炎，上呼吸道感染，食欲下降，和肺炎。 其他重要的不良反应有输液反应，感染，继发原发性恶性肿瘤和肝毒性。
由于Elotuzumab是IgG卡伯单克隆抗体，它可以从血清蛋白电泳和免疫固定测定法化验中检测到，因此会干扰骨髓瘤治疗效果的评估。
发生在含Elotuzumab实验组严重不良事件为65.4 ％，来那度胺加地塞米松单独的实验组为56.5 ％。最常见的严重不良反应是肺炎，发热，呼吸道感染，贫血，肺栓塞，和急性肾衰竭。
Elotuzumab的推荐剂量和用法是10毫克/公斤体重，静脉注射，前两个周期每周一次，之后每2周一次；Elotuzumab输注前用H1阻断剂， H2受体阻断剂，和对乙酰氨基酚以预防不良反应。
来那度胺25毫克，每天口服，1至21天，每28天重复；美国价格大约：$17,400
地塞米松给药如下：在Elotuzumab输注周，地塞米松是分剂量来给药，在Elotuzumab输注前 8毫克静脉给药和28毫克口服; 在无Elotuzumab输注周，地塞米松是口服给药40毫克。
病人持续治疗直到疾病恶化或发生不能耐受的毒付作用，
完整处方信息，请访问http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/761035s000lbl.pdf
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