肺癌新药：Erlotinib（埃罗替尼，商品名 Tarceva 它赛瓦）被批准用于非小细胞肺癌的
2013年5月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Erlotinib（埃罗替尼） (商品名：Tarceva（它赛瓦），日本AstellasPharma制药公司生产）作为治疗转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）的一线治疗药物。适应症为该转移性非小细胞肺癌须有表皮生长因子受体（EGFR）基因第19外显子缺失或外显子21（L858R）替代突变。FDA同时 还批准了cobas ? EGFR基因突变检测方法。
Erlotinib的批准是基于一项多中心参与的，随机的临床试验结果。该实验将带有表皮生长因子受体（EGFR ） 19号外显子缺失或外显子21 （ L858R）替代突变的转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者随机分为两组。第一组使用Erlotinib，第二组使用铂类为基础的双药化疗。
试验结果表明，Erlotinib组的平均无恶化生存期（PFS）为10.4个月，化疗组的平均无恶化生存期（PFS）则为5.2个月。从总 体生存率（OS）来看，Erlotinib组为22.9个月，化疗组为19.5个月。Erlotinib组的客观有效率（ORR ）为65％，化疗组则为16 ％。在研究者确定疾病进展后，以铂类药物为基础的化疗组中，大部分的患者（82％）随后都接受了表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂的进一步治疗。
Erlotinib最常见的副作用主要包括：皮疹，腹泻，乏力，咳嗽，呼吸困难，食欲下降。而最常见的严重副作用主要是皮疹和腹泻。
Erlotinib的推荐剂量为每日150毫克，该药应在至少饭前一个小时以前或饭后两个小时以后服用。治疗应持续至病情恶化或病人不再耐受。
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