《大肠癌新药》Regorafenib（商品名Stivarga）被批准用于治疗转移性结直肠癌。
2012年9月27日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Regorafenib（商品名Stivarga, 德国拜耳医药保健公司生产）用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）。患者先前已经经过Fluoropyrimidine（氟尿嘧啶），Oxaliplatin（奥沙利铂），Irinotecan（伊立替康）为基础的化疗，抗VEGF治疗，或对KRAS野生型转移性结直肠癌的抗EGFR治疗。
该批准是基于一项由多个国际医疗中心参与的III期临床试验的结果。共760例转移性结直肠癌患者参于该试验。所有患者之前都接受过以氟尿嘧啶，奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗和Bevacizumab（贝伐单抗）的治疗。除了一例KRAS野生型肿瘤患者外，其他KRAS野生型肿瘤患者都接受过Panitumumab（帕尼单抗）或Cetuximab（西妥昔单抗）的治疗。结果显示，服用Regorafenib的患者的平均总生存期（OS）为6.4个月，优于服用安慰剂的5.0个月。服用Regorafenib的患者的无恶化生存期（PFS）为2.0个月，也优于服用安慰剂的1.7个月。
Regorafenib最常见的不良反应（发生率大于或等于30％）包括疲劳，食欲下降，手足皮肤反应，腹泻，黏膜炎，体重减轻，感染，高血压和发音困难。最严重的不良反应有肝毒性，出血和胃肠道穿孔。
Regorafenib推荐剂量和日程为160毫克（ 4个40毫克片剂），口服，每日一次，共21天，每28天为一周期。
Regorafenib（Stivarga）40毫克120片在美国的价格大约是15000美元。
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