《肝癌新药》瑞戈非尼（Regorafenib，商品名Stivarga）被批准用于晚期肝癌
继我们2016年9月报道瑞戈非尼对晚期肝癌有效，2017年4月27日，美国食品和药物管理局（ FDA）批准了瑞戈非尼（Regorafenib，商品名Stivarga, 德国拜耳公司生产）用于经索拉非尼（Sorafenib，商品名：多吉美Nexavar）治疗后的晚期肝癌。瑞戈非尼是一种小分子的多激酶抑制剂，它能够抑制促进血管生成、肿瘤发生和肿瘤微环境的各种激酶进而发挥作用。这是美国食品和药物管理局在近10年批准的第一个治疗肝癌的新药。
2017年美国预计有40417新病例被诊断为肝癌，有28920例患者将死于他们的癌症。肝癌自1980年以来发病率增加了三倍多。索拉非尼在2007年被美国食品和药物管理局批准用于不能切除的肝细胞肝癌的治疗。然而对于晚期的肝细胞肝癌并没有成熟的或经批准的二线治疗方案。
这项批准是基于RESORCE（肝细胞肝癌经索拉非尼治疗后接受瑞戈非尼治疗）III期临床试验的有效结果。573名患有巴塞罗那临床肝癌B或C期、Child-Pugh A级肝功能的晚期肝癌患者，经过索拉非尼治疗后有病情进展。患者被随机分配接受瑞戈非尼或安慰剂治疗。结果显示，瑞戈非尼可明显延长总生存期和无进展生存期。瑞戈非尼治疗的总生存期为10.6个月，安慰剂组的总生存期为7.8个月。中位无进展生存期瑞戈非尼与安慰剂组分别为3.1个月和1.5个月。
与安慰剂相比，瑞戈非尼发生3级或更高的毒副作用更为频繁，其中包括高血压、手足综合征，疲劳和腹泻等。
瑞戈非尼（Regorafenib，商品名Stivarga）的推荐计量为160毫克（4粒40毫克），每日一次，第1-3周，每4周为一个周期。治疗持续直到疾病进展或发生不可接受的毒副作用。
Stivarga 40毫克 84粒（一个周期）在美国的价格大约为15000美元。
若需完整的处方信息，请访问：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/203085s007lbl.pdf
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