美国食品和药物管理局批准了可用于患有心力衰竭，且射血分数降低的成人的Farxiga（达格列净）口服片剂，以降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。当心脏不能泵出足够的血液来满足人体需要时，就会发生这种心力衰竭。
Farxiga是该类药物中的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，被批准用于治疗纽约心脏协会功能性II-IV类心力衰竭且射血分数降低的成年人。
FDA中心的心脏病学和肾脏病学部主任诺曼·斯托克布里奇（Norman Stockbridge）博士表示,“心力衰竭是一种严重的健康状况，在美国造成八分之一的死亡，并影响了近650万美国人。”
临床试验显示：Farxiga可改善射血分数降低的心力衰竭成人的生存率并减少住院治疗。
在一项针对4,744名参与者的随机，双盲，安慰剂对照研究中评估了Farxiga的安全性和有效性。参与者的平均年龄为66岁，男性（77％）多于女性。为了确定该药物的有效性，研究人员检查了心血管死亡，心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的情况。
参与者被随机分配接受每日一次的10毫克Farxiga或安慰剂（无效治疗）剂量。大约18个月后，与接受安慰剂的人相比，接受Farxiga的人的心血管疾病死亡，因心力衰竭住院和紧急心力衰竭的患者更少。Farxiga可能引起脱水，严重的尿路感染和生殖器酵母菌感染。应评估肾脏问题患者，低血压患者和利尿剂患者的体液状态和肾功能。有代谢性酸中毒或酮症酸中毒（血液中酸积累）迹象和症状的患者也应进行评估。服用Farxiga的糖尿病患者有严重的会阴坏死性筋膜炎（Fournier坏疽）报道。
2019年10月FDA还批准 Farxiga用于存在2型糖尿病、存在心血管疾病或多个CV风险因素的患者，降低心衰住院风险。可以改善饮食和运动之外的2型糖尿病成年人的血糖控制。
Farxiga1瓶10mg / 90片在美国的价格大约为1496美元。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-type-heart-failure
FDA批准了与心力衰竭有关的Farxiga批准给AstraZeneca Pharmaceuticals LP Wilmington,DE
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