淋巴癌新药:Idelalisib(商品名Zydelig)对复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤和复发性小淋巴细胞淋巴瘤有很好的疗效。
2014年7月23日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Idelalisib(商品名Zydelig,美国吉利德科学公司生产)用于治疗之前至少接受过两次全身治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
Idelalisib是选择性的磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta,P110-delta)抑制剂。P110-delta参与改变B淋巴细胞的免疫环境,对这类肿瘤细胞的活化、增殖、生存和迁移起着关键作用。
Idelalisib的批准是基于一个临床实验的有效结果。复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤和小淋巴细胞淋巴瘤患者每天口服两次,每次150毫克 Idelalisib治疗。复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤的总体有效率(ORR)为54%;复发性小淋巴细胞淋巴瘤的总体有效率为58%,平均有效时间 为11.9个月。
Idelalisib伴有一个致命和严重副作用的黑框警告,提醒患者和医务人员Idelalisib有可能引起肝脏毒性、严重腹泻或肠炎、肺炎和肠穿孔。 最常见的副作用(发生率大于20%)包括腹泻、发热、乏力、恶心、咳嗽、肺炎、腹痛、寒战和皮疹;最常见的化验副作用(发生率大于30%)有中性粒细胞减 少、高甘油三酯血症、高血糖、ALT和AST值升高。
Idelalisib150mg在美国价格大约:9800美元。
关于Idelalisib的完整处方信息,请访问:206545lbl