骨髓瘤新药：Ixazomib (商品名Ninlaro)对多发性骨髓瘤有效
2015年11月20日，美国食品和药物监管局(FDA)批准了Ixazomib （商品名Ninlaro， 美国Millennium制药公司生产）联合来那度胺（Lenalidomide）和地塞米松（Dexamethasone）用于治疗多发性骨髓瘤。这些患者已接受过至少一种先前治疗，而疾病仍然进一步发展。Ixazomib是第一个被批准的口服蛋白酶体抑制剂。
Ixazomib的批准是基于一个多中心参与的、随机的3期临床试验的有效结果。共有722例先前接受过1到3种治疗的多发性骨髓瘤患者参与该试验。试验患者被随机分配接受Ixazomib联合来那度胺和地塞米松或安慰剂联合来那度胺和地塞米松。Ixazomib联合来那度胺和地塞米松治疗的无进展生存期为20.6个月，安慰剂联合来那度胺和地塞米松治疗的无进展生存期则为14.7个月。
Ixazomib联合来那度胺和地塞米松治疗最常见的副作用（发生率>20%）包括腹泻、便秘、血小板减少、外周神经病、恶心、外周水肿、呕吐和背痛。
Ixazomib联合来那度胺和地塞米松治疗的推荐剂量和用法为：
Ixazomib 4毫克，口服，第1、8和15天，每28天为1个疗程；大约价格：$3,200
来那度胺 25毫克，口服，第1到21天，每28天为1个疗程；
地塞米松40毫克，口服，第1、8、15和22天，每28天为1个疗程。
关于Ixazomib (商品名Ninlaro)的全面处方信息，请参阅：
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/208462lbl.pdf
