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美国FDA批准Briviact治疗部分发作性癫痫

癫痫病
美国FDA批准Briviact治疗部分发作性癫痫
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm486827.htm
http://www.briviact.com/briviact-PI.pdf
2016年2月19日美国食品和药品监管局(FDA)批准Briviact (布瓦西坦[brivaracetam)作为添加治疗至其他药物治疗在年龄16岁和以上有癫痫患者部分发作性癫痫[partial onset seizures]]。
癫痫是一种脑疾病引起人们有复发性癫痫发作。一个癫痫发作是一种发作[episode],通常地相对短时间,异常脑活动。癫痫发作可致各种症状,包括不能控制运动或痉挛,异常想法和行为,和异常感觉。肌肉痉挛可能是剧烈,和可能发生丧失意识。癫痫发作发生当在脑中聚集的神经细胞进行不能控制激活。在脑的限定 取悦内一个部分发作性癫痫。
FDA药品评价和研究中心中神经学产品部主任Billy Dunn,M.D.说:“患者对可得到的各种癫痫发作药物可能有不同反应,” “随Briviact的批准,我感到高兴患者对癫痫有新治疗选择。”
癫痫有许多可能的原因包括,等等,卒中,感染,肿瘤,创伤性脑损伤,和脑异常发育。在许多病例中,不知道特异性原因。癫痫是影响脑最常见情况之一。在美国约510万人有癫痫史和约290万人有活动性癫痫。
在三项临床试验涉及1,550参加者研究Briviact的有效性。Briviact与其他药物一起被显示减低癫痫发作频数中疗效。
在临床试验中服用Briviact人们最常报道的副作用包括嗜睡,头晕,乏力,恶心和呕吐。
Briviact必须与对患者用药指南一起发放,其中提供关于药物使用和风险重要信息。真实的对所有治疗癫痫药物,最严重风险包括自杀想法,企图自杀,情绪激动,新或抑郁恶化,攻击性,和惊恐发作。罕见地,患者可能表现过敏反应伴随唇,眼睑或舌肿胀有或无呼吸困难。
Briviact由佐治亚Smyrna的UCB公司上市。

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