白血病新药：Ofatumumab（商品名Arzerra） 对复发性或进展性慢性淋巴细胞白血病（ CLL ）有很好疗效

原创：美国希望之光医疗

2016年1月19日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Ofatumumab（商品名Arzerra，诺华制药公司），对患有复发性或进展性慢性淋巴细胞白血病（ CLL ）患者，至少经过两种药物治疗过后有完全或部分缓解疗效的延续治疗。 Ofatumumab之前被批准用于未经治疗的CLL患者，对他们来说，氟达拉滨(Fludarabine)为基础的治疗被认为是不合适的，或对氟达拉滨和阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗无效。

这一新的批准是基于一项随机临床试验的有效结果，至少有两种药物治疗后完全缓解或部分缓解的患者被随机分配到Ofatumumab治疗组或观察组。Ofatumumab治疗组和观察组的平均无恶化生存期（ PFS ）分别为29.4个月和15.2个月。

ofatumumab治疗最常见的不良反应（大于或等于10％ ）包括输液反应，中性粒细胞减少症和上呼吸道感染。33％Ofatumumab治疗的患者报告严重不良反应，最常见的严重不良反应是肺炎，发热和中性粒细胞减少症（包括发热性中性粒细胞减少症） 。

Ofatumumab推荐剂量和用法是第一次300毫克，静脉点滴，然后第8天和7周后各1000毫克，之后每8周一次1000毫克，最多可用至2年。

完整处方信息，

请访问：http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/125326s026lbl.pdf