《乳腺癌新药》Palbociclib（商品名Ibrance）被批准用于晚期或转移性乳腺癌

2017年3月31日，美国食品和药物管理局（ FDA）常规批准了Palbociclib（商品名Ibrance，美国辉瑞公司生产）和芳香化酶抑制剂联合用于初始治疗绝经后、激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。Ribociclib是一个细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂。

美国食品和药物管理局于2015年2月加速批准了Palbociclib（商品名Ibrance）和芳香化酶抑制剂来曲唑（Letrozole，商品名Femara弗隆）联合用于初始治疗绝经后、激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。

这项批准是基于一个临床试验的有效结果。绝经后、激素受体阳性、HER2阴性、之前没有接受过系统治疗的晚期乳腺癌患者，被随机分配接受Palbociclib加来曲唑治疗或安慰剂加来曲唑治疗。结果显示，Palbociclib加来曲唑治疗的中位无进展生存期为24.8个月，优于安慰剂加来曲唑治疗的14.5个月。

Palbociclib（商品名Ibrance）的推荐计量为125毫克，口服，每天一次，治疗3周，休息1周。治疗持续到病情进展或出现不可耐受的副作用。

Ibrance 125 毫克 21粒在美国的价格大约是11000美元。

若需完整的处方信息，请访问：

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/207103s004lbl.pdf

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