FDA授权更新的（二价）COVID-19疫苗用于6个月以下的儿童
Child with mother getting vaccinated at the doctors office.
2022年12月8日美国食品和药物管理局修改了更新的（双价）Moderna 和辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA)，以包括在 6 个月以下的儿童中使用。
FDA 专员罗伯特·M·卡利夫 (Robert M. Califf) 医学博士说，“现在有更多的孩子有机会使用双价 COVID-19 疫苗加强对 COVID-19 的保护，我们鼓励有资格的人父母和看护人考虑这样做。尤其是在我们进入假期和冬季时，更多时间将在室内度过。随着这种病毒发生变化，并且之前COVID-19疫苗接种的免疫力减弱，及时接种COVID-19疫苗的人越多，受益就越大，将达到帮助预防严重疾病、住院和死亡来造福于个人、家庭和公共卫生。”
父母和看护人需要知道的是：
接种原始（单价）Moderna COVID-19 疫苗的 6 个月至 5 岁儿童现在有资格在完成单价 Moderna 初级系列疫苗两个月后，接受一次更新的（双价）Moderna COVID-19 疫苗加强剂2019冠状病毒病疫苗。
尚未开始三剂 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗初级系列或尚未接受初级系列第三剂的 6 个月至 4 岁儿童，现在将接受更新的（二价）辉瑞- BioNTech COVID-19 疫苗是继两剂原始（单价）Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗之后的主要系列中的第三剂。
已经使用原始（单价）辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗完成三剂初级系列的 6 个月至 4 岁儿童 ， 目前没有资格获得更新的二价疫苗的加强剂量。 这个年龄段的儿童已经完成了他们的主要系列研究，但仍有望获得保护，免受目前流行的 omicron 变体造成的最严重后果。支持为这些儿童提供更新的二价加强剂量的数据预计将于1月发布。 该机构致力于尽快评估这些数据。
Moderna和Pfizer-BioNTech 双价COVID-19疫苗包括与原始菌株相对应的mRNA 成分，以提供对COVID-19具有广泛保护作用的免疫反应，以及与omicron 变体 BA.4 和 BA.5 谱系相对应的mRNA 成分以更好地保护omicron 变体引起的COVID-19。
接受更新的（二价）疫苗的人可能会遇到与之前接受过原始（单价）mRNA COVID-19疫苗的人所报告的类似的副作用。
FDA 生物制品评估与研究中心主任、医学博士、博士说,“疫苗仍然是抵御目前流行的 omicron 变体引起的疾病最具破坏性后果的最佳方法，例如住院和死亡。根据现有数据，更新后的双价疫苗有望提供针对 COVID-19的增强保护，父母和看护者可以放心，FDA 在我们的审查中非常谨慎，我们鼓励有资格接受初次疫苗接种或双价 COVID-19 疫苗加强剂量的任何年龄儿童的父母考虑立即接种疫苗因为在案件增加的时候，它可能有助于保护他们免受 COVID-19 的侵害。”
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