FDA批准Rybrevant治疗非小细胞肺癌亚群

FDA肿瘤学高级研究中心医学肿瘤学主任兼代理副总裁Julia Beaver医师表示：“精准肿瘤学的发展继续促进药物开发，使肺癌等疾病可以被细分为适合目标疗法的生物标志物定义人群。”

据美国癌​​症协会称，肺癌是全球最常见的癌症类型，也是与癌症相关的死亡的主要原因，非小细胞肺癌占所有肺癌的80％至85％。大约2％至3％的非小细胞肺癌患者将具有EGFR外显子20插入突变，这是蛋白质上的一组突变，可引起细胞快速生长，因此有助于癌症扩散。 EGFR外显子20插入突变是第三大最常见的EGFR突变类型。

在对81名非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变患者的研究中，研究人员评估了Rybrevant的疗效，在所有患者均接受Rybrevant的试验人群中，总缓解率为40％。中位反应时间为11.1个月，其中63％的患者反应时间为6个月或更长时间。

Rybrevant 最常见的副作用包括皮疹，与输液有关的反应，指甲或脚趾甲周围的皮肤感染，肌肉和关节疼痛，呼吸急促，恶心，疲劳，小腿或手或面部肿胀，口腔溃疡，咳嗽，便秘，呕吐和某些血液检查的变化。如果患者出现间质性肺病的症状，应停止使用 Rybrevant ；

Rybrevant可能会导致视力问题，服用 Rybrevant 的患者应在治疗期间和治疗后的两个月内限制阳光照射。

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-subset-non-small-cell-lung-cancer

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