FDA宣布讨论Janssen Biotech Inc的COVID-19疫苗候选人

今天美国食品药品监督管理局宣布，定于2021年2月26日召开其疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）会议，讨论来自Janssen Biotech Inc.的COVID-19疫苗紧急使用授权（EUA）的请求。 

FDA专员Janet Woodcock医师表示:“咨询委员会成员专为支持扬森生物技术公司的COVID-19疫苗的安全性和有效性而提交的数据进行公开讨论，将有助于确保公众对FDA将评估的科学数据和信息有清晰的了解。为了决定是否批准这种疫苗，FDA一直致力于让公众了解我们对COVID-19疫苗数据的评估，以便美国公众和医学界对FDA授权的疫苗充满信心。” 

FDA打算在会议之前两个工作日之内向公众提供背景材料，包括会议议程和委员会花名册。一般而言，咨询委员会包括主席，具有科学和公共卫生专业知识的成员以及消费者和行业代表。如果需要，可以为单个会议添加具有特定专业知识的其他成员。

VRBPAC的成员是来自全国各地的独立，科学和公共卫生专家，他们向该机构提供建议，其中可能包括有关EUA请求中提交的安全性和有效性数据的建议。由FDA决定是否授权该疫苗用于紧急用途。 

在提交EUA请求后召开VRBPAC会议的时间安排上，这段时间FDA在会议之前将与咨询委员会成员彻底评估EUA请求中提交的数据和信息。

FDA打算尽快发布联邦注册通知，其中包含会议的详细信息，包括有关公开档案的信息以征询意见。届时，可以提交公众意见。这些评论将由FDA审查。

FDA打算在该机构的YouTube，Facebook和Twitter频道上直播VRBPAC会议。该会议还将通过FDA网站进行网络广播。

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-announces-advisory-committee-meeting-discuss-janssen-biotech-incs

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