皮肤癌新药：免疫治疗药Avelumab（商品名Bavencio）被批准用于默克尔细胞癌

2017年3月23日，美国食品和药物管理局（ FDA）加速批准了Avelumab (商品名Bavencio, 美国雪兰诺公司生产）用于治疗12岁以上患有转移性默克尔细胞癌的患者。Avelumab是一个程序性死亡配体1 （ PD-L1）的阻断抗体。这是美国食品和药物管理局首次批准治疗默克尔细胞癌的药品。

这项批准是基于一个临床试验的有效结果。患有转移性默克尔细胞癌的患者，经过化疗后有病情进展，再接受Avelumab的治疗。结果显示，Avelumab治疗的总体有效率为33%，其中11%为完全缓解，22%为部分缓解。在对Avelumab治疗有效的患者中，有效持续时间从2.8个月到大于23.3个月，其中86%的有效持续时间超过6个月。治疗效果和默克尔癌细胞是否表达PD-L1无关。

Avelumab (商品名Bavencio）的推荐计量为每公斤体重10毫克，60分钟静脉滴注，每2周一次。

Bavencio 200毫克在美国的价格大约是1500美元。

若需完整的处方信息，请访问：http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761049s000lbl.pdf

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