《新药批准》 美国FDA批准了Olaratumab（商品名Lartruvo）用于治疗软组织肉瘤
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2016年10月19日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Olaratumab（商品名Lartruvo, 美国礼来公司生产）用于治疗不能用手术或放疗治愈，但适合用含小红莓治疗方案的软组织肉瘤。
此次批准是基于一项临床研究的有效结果。病人患有不能用手术或放疗治愈，但适合用含小红莓治疗方案的转移性软组织肉瘤。38%的患者患有平滑肌肉瘤，1.5%患有滑膜肉瘤，61%患有超过25种不同的其它肉瘤。患者被随机分配接受阿霉素或阿霉素加Olaratumab。接受阿霉素加Olaratumab治疗的患者比接受阿霉素单药治疗的患者总生存期明显延长，分别为26.5 个月和14.7个月。中位无进展生存期也明显延长，分别为8.2个月和4.4个月。总应达率分别为18%和8%。
Olaratumab最常见的不良反应（发生在20%或以上的患者）为恶心、疲劳、白细胞降低、肌肉骨骼疼痛、粘膜炎、脱发、呕吐、腹泻、食欲不振、腹痛、神经病变和头痛。13%的患者发生输液反应。
阿霉素的用药剂量为75毫克/平方体表面积，静脉点滴， 第1天，每三周一次，最多八次。
Olaratumab的推荐剂量为15毫克/公斤体重，60分钟静脉点滴， 第1和8天，每三周一次，直到疾病恶化或发生不可接受的毒副作用。
Olaratumab在美国的售价目前尚未公布。
若需完整的处方信息，请访问：
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/761038lbl.pdf
