《新药批准》免疫治疗药Pembrolizumab（商品名 Keytruda）被批准用于霍奇金淋巴瘤
2017年3月14日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Pembrolizumab（商品名Keytruda, 美国默沙东公司生产）用于成人和儿童顽固性经典霍奇金淋巴瘤，或经过三线或三线以上治疗后又有复发的患者。
此次批准是基于一项临床研究的有效结果。病人患有顽固或复发经典霍奇金淋巴瘤，经过自体干细胞移植和/或Brentuximab Vedotin，和平均四线的系统治疗。Pembrolizumab的总体有效率为69%，包括22%的完全缓解和47%的部分缓解。预计平均有效时间为11.1个月。
Pembrolizumab最常见的的不良反应有疲劳、发热、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹和转氨酶增高。免疫介导的不良反应发生在0.5%到9%的患者，包括输液反应、甲状腺功能亢进、肺炎、葡萄膜炎、肌炎、脊髓炎和心肌炎。 5%的患者因为不良反应而停止Pembrolizumab治疗。Pembrolizumab有一个新的警示，因为用Pembrolizumab治疗后再接受异体干细胞移植，有发生过病人死亡，所以医疗人员应密切监察异体干细胞移植的相关并发症。
Pembrolizumab（商品名Keytruda）的成人推荐剂量及用法为200毫克，30分钟静脉滴注，每3周给药一次。儿童推荐剂量及用法为每公斤体重2毫克，最多200毫克，30分钟静脉滴注，每3周给药一次。
Pembrolizumab（商品名Keytruda） 200毫克在美国的价格大约为9000美元。
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http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/125514s015lbl.pdf.
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