2017年7月31日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Nivolumab（商品名Opdivo, 美国百时美施贵宝公司生产）用于治疗12岁以上带有错配修复缺陷（Mismatch Repair Deficiency, dMMR）和微卫星不稳定性高（Microsatellite Instability-High, MSI-H ）的转移性结直肠癌经氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后进展的患者。
Nivolumab是一个程序性死亡受体1 （ PD- 1）的阻断抗体，可解除肿瘤细胞对免疫细胞的抑制。带有微卫星不稳定性高和错配修复缺陷的肿瘤有较多的肿瘤抗原，因而对免疫治疗更为敏感。
此次批准是基于一项临床研究的有效结果。53位带有微卫星不稳定性高和错配修复缺陷的转移性结直肠癌患者, 在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗之前或之后出现疾病进展，或是不能耐受化疗，接受Nivolumab的免疫治疗。结果显示，Nivolumab免疫治疗的客观有效率为28％，其中1位患者达到完全缓解，14位患者达到部分缓解，67%对该治疗有效的患者有效时间超过6个月。
Nivolumab的推荐剂量及用法为240毫克，每2周给药一次，治疗持续直到病情进展，或出现不可耐受的副作用。
Opdivo 100毫克在美国的价格大约为2500美元。
若需完整的处方信息，请访问：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/125554s034lbl.pdf
美国希望之光医疗编译部 主编陈润哲医学博士编译.欢迎转载，请注明出处。
