默沙东PD-1单抗获得第4个突破性疗法认定
日前，默沙东传来喜讯，其明星产品——肿瘤免疫药物KEYTRUDA（PD-1单抗）再度收获FDA突破性疗法认定，此次适应症为复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。这是继晚期黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌、晚期结直肠癌之后，KEYTRUDA获得的第4个突破性疗法认定。
不久之前，KEYTRUDA因治好了美国前总统卡特脑部的黑色素瘤而声名鹊起。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，通过阻断PD-1及其配体（PD-L1和PD-L2）之间的相互作用，恢复免疫T细胞消灭肿瘤的能力。与靶向抗癌药物不同，KEYTRUDA这类肿瘤免疫药物通过T细胞发挥抗癌作用，并不局限于某一特定类型的肿瘤，具有广谱抗癌的潜质。
“默沙东已经推出了一个雄心勃勃的临床计划，广泛探索KEYTRUDA针对一系列实体瘤和血癌的治疗效果。同时，我们针对复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究前景光明。”默沙东研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士谈到，“此次FDA针对血癌的突破性疗法认定将提供一个重要的机制，帮助我们将这款免疫疗法药物带给那些能从中受益的患者。”
KEYTRUDA的临床开发计划包括30种以上的肿瘤类型以及超过250个临床试验，其中有超过100项临床试验用于评估KEYTRUDA联合其他癌症治疗方法的临床效果。目前已登记KEYTRUDA临床试验包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、膀胱癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等等，其他癌症项目正在进一步计划当中。
来源：药明康德
