美国临床肿瘤学杂志(JCO)：早期乳腺癌不同化疗方案的毒性比较
2014-06-08报道
5月27日在线发表于JCO杂志的一项研究显示，随着早期乳腺癌生存的改善和治疗选择范围的拓宽，治疗引起的毒性事件逐渐成为临床医生、患者和家属关注的重要问题。休斯顿安德森癌症中心的Carlos H. Barcenas博士等研发了一种根据患者年龄和化疗方案进行毒性风险分析的工具，或将有助于临床医生做出决策。
这项研究比较了不同化疗方案的差异，并对12000位乳腺癌患者的结果展开分析。安德森癌症中心乳腺肿瘤医学副教授Barcena博士在一次新闻发布会上指出，有2种化疗方案会引起小于65岁患者的住院风险上升，分别是TAC 方案(多西他赛、阿霉素和环磷酰胺，每3周一疗程) 和AC-T方案(阿霉素、环磷酰胺，每3周一疗程），之前或之后应用多西他赛治疗，3周一疗程。
对于老年患者而言，与TC方案（多西他赛、环磷酰胺，每3周一疗程）相比，除ddAC+P 方案（剂量密集的阿霉素、环磷酰胺，每2周一疗程，之后或之前应用紫杉醇，每2周一疗程）之外，其他所有方案都会增加住院的风险。
分析纳入了超过12000位乳腺癌患者，包括3567位年龄大于65岁的患者（来自SEER/Texas癌症登记数据库）和9327位年龄小于65岁的患者（来自MarketScan数据库）。选择非随机化且不是前瞻性。
不同年龄组早期乳腺癌患者化疗引起的住院治疗的比率
本试验将治疗后6个月内化疗引起的住院率作为化疗相关毒性作用的替代性评价指标。此类大多数患者因感染、发热、贫血、脱水、中性粒细胞减少、小细胞减少和谵妄等而住院治疗。
试验中根据患者的年龄和治疗方案进行分层。研究者比较了不同亚组的住院率，并使用多变量逻辑回归分析确定住院的原因。研究者还对其他所有的方案与TC方案（多西他赛、环磷酰胺，每3周为一疗程）进行比较。研究者指出，既往发表的文章往往利用索赔数据对化疗毒性进行评价，无法对特殊的化疗方案进行量化。
Barcenas博士称，方法上的难点在于，大多数化疗方案是由一系列药物组成的，并且有各自不同的治疗程序。化疗方案通常为以蒽环霉素或紫杉烷为基础的方案。通过鉴别毒性作用和不良反应风险最高的患者亚群的特征，临床医生可以选择更多的耐受良好的治疗方案。
作者总结认为，所有年龄组TAC方案和AC+T方案的风险最高。对于两个年龄组患者队列而言，不同化疗方案引起的住院风险差异非常明显。与年龄小于65岁的患者相比，年龄大于65岁的患者的化疗引起的住院率更高。两组中，合并疾病也会引起住院率增加。上述结果提示，所有年龄组使用TAC方案和AC+T化疗方案引起的住院风险更高。
然而，研究者们警示，上述结果可能存在患者偏岐，如身体条件较虚弱的患者往往更倾向于使用积极性较差的化疗方案。在美国，氨茴环霉素的使用量呈减少趋势，而不含蒽环霉素的紫杉烷方案的应用则有所增加，然而没有证据显示上述方案的疗效相似或优于三代蒽环霉素/紫杉烷联合治疗方案。
毒性研究提供的高质量数据有限，这是因为毒性事件是大多数试验的次要研究目的。但可以预见，在不久的将来，当所有的早期乳腺癌患者都有希望带瘤长时间生存的时候，治疗引起的不良反应将成为选择治疗方案的主要因素。
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