快讯：FDA讨论COVID-19疫苗候选人

 FDA专员Stephen M. Hahn医师表示：“ FDA认识到透明度和对话对于公众对COVID-19疫苗充满信心至关重要。我要向美国人保证，FDA对潜在COVID-19疫苗的处理和数据评估将尽可能公开和透明，FDA已为对COVID-19疫苗的EUA进行了几个月的审查，并准备在提交EUA请求后立即进行。尽管我们无法预计FDA审查将花费多长时间，但FDA将尽可能迅速地审查请求，同时仍将以科学的方式进行彻底审查，以便我们可以帮助提供美国人尽早得到疫苗。"

并说：”由全国各地的外部科学和公共卫生专家组成的委员会与辉瑞和BioNTech疫苗的安全性和有效性进行了讨论，这将有助于确保使公众清楚地了解FDA将评估的科学数据和信息，以便决定是否授权紧急使用疫苗预防COVID-19。"

FDA打算在会议之前两个工作日之内向公众提供背景材料，包括会议议程和委员会花名册。 通常，咨询委员会包括主席，具有科学和公共卫生专业知识的成员，以及消费者，行业和患者代表。如果需要，可以为各个会议增加具有特定专业知识的其他专家。

尽管VRBPAC成员会向该机构提供建议，其中可能包括在请求中提交的有关安全性和有效性数据的建议，但FDA是否决定是否授权将其紧急使用是最终决定。在提交EUA要求后召开VRBPAC会议的时间方面，这段时间将使FDA在会议之前彻底评估EUA要求中提交的数据和信息，并为与该机构进行强有力的公开讨论准备提供咨询委员会成员。

FDA计划在11月23日当周发布《联邦公报》通知，其中包含会议的详细信息，包括有关公开摘要的信息，以征询意见。届时，可以提交公众意见。这些评论将由FDA审查。

FDA打算在该机构的YouTube，Facebook和Twitter频道上直播VRBPAC会议。该会议还将通过FDA网站进行网络广播。

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-announces-advisory-committee-meeting-discuss-covid-19-vaccine

截止11月20日下午3点，美国新冠确诊人数为1208万6269人，死亡人数为25万8758人。  

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