吉西他滨/顺铂与氟尿嘧啶/顺铂相比提高了复发或转移性鼻咽癌的治疗疗效
关键点
•与输注氟尿嘧啶/顺铂相比，吉西他滨/顺铂延长了复发或转移性鼻咽癌患者的无进展生存期。
•吉西他滨/顺铂有更好的客观缓解率和总生存率。
《柳叶刀》报道了中国的III期临床试验，张等人发现，与氟尿嘧啶/顺铂相比，吉西他滨/顺铂延长了复发或转移性鼻咽癌患者的无进展生存期。
研究细节
在开放试验中，中国22个不同地区的362例患者在2012年2月至2015年10月间被随机分为两组：在第1和第8天接受1 g/m²的吉西他滨和第1天接受80 mg/m²的顺铂治疗，或96个小时连续输注4 g/m²的氟尿嘧啶（5-FU）和第1天接受顺铂治疗，每3周为一周期，最多6个周期。该试验的主要终点是在有治疗意向的人群中评估无进展生存期。该研究还在持续进行中。
无进展生存期
吉西他滨组的中位无进展生存期为7.0个月，而5-FU组为5.6个月。两组的预计无进展生存期在6个月分别为66％和45％，在12个月分别为20％和6％，在18个月分别为11％和2％。
客观反应分别在64％和42％的患者中观察到，完全反应的患者分别为15例和5例；疾病控制率分别为90％和86％。 中位总生存期分别为29.1 个月和20.9个月。疾病进展后，吉西他滨组有41％的患者、5-FU组有48％的患者接受二线或三线化疗，用含有紫杉醇挽救治疗是最常见的。
不良事件
在吉西他滨组中更常见的治疗相关的3或4级不良事件分别为白细胞减少（29％vs9％），中性粒细胞减少（23％vs13％）和血小板减少（13％vs2％）；在5-FU组中更易发生3或4级粘膜炎症（0％和14％）。严重的治疗相关不良事件在两组中的发生率分别为4％和6％。治疗相关的不良事件导致治疗中止在两组分别为3％和8％。没有观察到与治疗相关的死亡
研究人员得出结论：吉西他滨联合顺铂治疗延长了复发或转移性鼻咽癌患者的无进展生存期，应该成为标准的一线治疗方案。
美国希望之光医疗编译部 主编陈润哲医学博士编译
