卵巢癌新药：Niraparib（商品名Zejula)被批准用于复发性卵巢、输卵管和原发腹膜癌的维持治疗

 2017年3月27日，美国食品和药物管理局（ FDA）批准了Niraparib （商品名Zejula, 美国Tesaro公司生产）用于经铂类化疗后完全或部分缓解的复发性卵巢、输卵管和原发腹膜癌的维持治疗。

美国2017年预计有22000人被诊断卵巢、输卵管和原发腹膜癌，大约14000人因这些肿瘤而去世。Niraparib是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂，它可阻断这种参与修复受损的脱氧核糖核酸的酶。

这项批准是基于一个临床试验的有效结果。553患有复发性卵巢、输卵管和原发腹膜癌的患者，经过至少两次铂类化疗，且在最后一次化疗后达到完全或部分缓解。患者被随即分配接受Niraparib或安慰剂治疗。结果显示，Niraparib可明显延长无进展生存期。在有乳腺癌易感基因的患者中，经Niraparib治疗的无进展生存期为21个月，而用安慰剂的无进展生存期仅为5.5个月；在没有乳腺癌易感基因的患者中，经Niraparib治疗的无进展生存期为9.3个月，而用安慰剂的无进展生存期则为3.9个月。

 Niraparib（商品名Zejula)的推荐计量为300毫克，口服，每天一次。

若需完整的处方信息，请访问：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf

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