2024年10月3日,美国食品药品监督管理局批准 nivolumab(Opdivo,百时美施贵宝公司)联合铂类双药化疗作为新辅助治疗,随后在手术后以单药 nivolumab 作为辅助治疗,用于可切除(肿瘤≥4 cm 和/或淋巴结阳性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 且无已知表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排的成人患者。
《肺癌新药》FDA批准首个针对肺癌突变的靶向治疗
2021年5月28日美国食品和药物管理局批准 Lumakras(索托拉西) 作为第一种治疗成人非小细胞肺癌患者的药物,这些患者的肿瘤具有称为 KRAS G12C 的特定类型的基因突变,并且之前至少接受过一种全身治疗。这是第一个获批的针对具有任何 KRAS 突变的肿瘤的靶向治疗,KRAS 突变约占非小细胞肺癌突变的25%。