2021年6月21日美国食品和药物管理局批准了 Pradaxa(达比加群酯)口服丸剂,用于治疗 3 个月至 12 岁以下儿童在接受血液治疗后直接患有静脉血栓栓塞症(一种在静脉中形成血栓的病症)通过注射给予稀释剂至少五天。
《肺癌新药》FDA批准首个针对肺癌突变的靶向治疗
2021年5月28日美国食品和药物管理局批准 Lumakras(索托拉西) 作为第一种治疗成人非小细胞肺癌患者的药物,这些患者的肿瘤具有称为 KRAS G12C 的特定类型的基因突变,并且之前至少接受过一种全身治疗。这是第一个获批的针对具有任何 KRAS 突变的肿瘤的靶向治疗,KRAS 突变约占非小细胞肺癌突变的25%。
《肺癌新药》FDA批准RYBREVANT治疗非小细胞肺癌亚群
2021年5月21日美国食品和药物管理局批准Rybrevant(amivantamab-vmjw) 作为其肿瘤具有特定基因突变类型的非小细胞肺癌成年患者的首个治疗方法:表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。
重磅:FDA批准具有特定生物标志物的子宫内膜癌免疫治疗
2021年4月23日美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Jemperli(dostarlimab) 用于治疗复发或晚期子宫内膜癌的患者,这些患者在用含铂化疗之前或之后,并且其癌症具有称为dMMR的特定遗传特征(含有影响细胞内DNA正确修复的异常)。