Category Archives: 妇科新药

2023年5月12日美国食品和药物管理局批准了 Veozah（fezolinetant），这是一种口服药物，用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状或潮热。

Veozah 是第一个被 FDA 批准用于治疗更年期中度至重度潮热的神经激肽 3 (NK3) 受体拮抗剂。它通过结合并阻断 NK3 受体的活性来发挥作用，NK3 受体在大脑调节体温中发挥作用。

2021年4月23日美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Jemperli（dostarlimab） 用于治疗复发或晚期子宫内膜癌的患者，这些患者在用含铂化疗之前或之后，并且其癌症具有称为dMMR的特定遗传特征（含有影响细胞内DNA正确修复的异常）。

2020年7月2日美国食品药品监督管理局批准了Rukobia（fostemsavir），这是一种新型抗逆转录病毒药物，适用于曾尝试过多种HIV药物且由于耐药，不耐受或出于安全考虑而无法成功通过其他疗法治疗的HIV感染者。

2021年4月7日，基于最新公开的研究数据，FDA将这款药物的批准类型转为正式批准。美国（FDA）加快了对Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）的批准，以治疗已扩散到身体其他部位的三阴性乳腺癌成年患者。