Category Archives: 呼吸科新药

要点：LECANEMAB (LEQEMBI) 是一种可注射药物，可治疗轻度阿尔茨海默病。它旨在通过靶向称为 Β-淀粉样斑块的蛋白质簇来减缓疾病进展。在一项3期临床试验中，与安慰剂相比，LECANEMAB 帮助将精神衰退的风险平均降低了27%，安慰剂是一种不含药物的注射剂。

2023年1月6日美国食品和药物管理局通过加速审批途径批准 Leqembi (lecanemab-irmb) 用于治疗阿尔茨海默病。 Lecanemab将以Leqembi 品牌销售，是第一个在强有力的临床试验中减缓认知能力下降的阿尔茨海默氏症治疗药物，也是第二个在不到两年内获得批准的药物。

2019年7月10日美国食品和药物管理局已批准 Katerzia（Azurity Pharmaceuticals），这是一种即用型氨氯地平口服混悬剂制剂。

2021年5月28日美国食品和药物管理局批准 Lumakras（索托拉西） 作为第一种治疗成人非小细胞肺癌患者的药物，这些患者的肿瘤具有称为 KRAS G12C 的特定类型的基因突变，并且之前至少接受过一种全身治疗。这是第一个获批的针对具有任何 KRAS 突变的肿瘤的靶向治疗，KRAS 突变约占非小细胞肺癌突变的25%。