2021年6月4日美国食品和药物管理局批准Wegovy(semaglutide)注射液 (2.4 毫克每周一次)用于肥胖或超重成人的慢性体重管理,至少患有一种体重相关疾病(如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇),用于减少热量饮食和增加身体活动。
《肺癌新药》FDA批准RYBREVANT治疗非小细胞肺癌亚群
2021年5月21日美国食品和药物管理局批准Rybrevant(amivantamab-vmjw) 作为其肿瘤具有特定基因突变类型的非小细胞肺癌成年患者的首个治疗方法:表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。
重磅:FDA批准具有特定生物标志物的子宫内膜癌免疫治疗
2021年4月23日美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Jemperli(dostarlimab) 用于治疗复发或晚期子宫内膜癌的患者,这些患者在用含铂化疗之前或之后,并且其癌症具有称为dMMR的特定遗传特征(含有影响细胞内DNA正确修复的异常)。
特效新药:FDA批准首个对成年多发性骨髓瘤患者的基因治疗
多发性骨髓瘤是一种罕见的血液癌,其中异常浆细胞在骨髓中积累并在人体许多骨骼中形成肿瘤。这种疾病使骨髓无法产生足够的健康血细胞,从而导致血液计数降低。骨髓瘤还会损害骨骼和肾脏,并削弱免疫系统。