2023年1月6日美国食品和药物管理局通过加速审批途径批准 Leqembi (lecanemab-irmb) 用于治疗阿尔茨海默病。 Lecanemab将以Leqembi 品牌销售,是第一个在强有力的临床试验中减缓认知能力下降的阿尔茨海默氏症治疗药物,也是第二个在不到两年内获得批准的药物。
美国FDA批准首个治疗斑秃脱发口服药
巴瑞替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant)是一种Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,可阻断一种或多种特定酶家族的活性,干扰导致炎症的途径。试验结果显示,接受治疗36周后,在两项临床试验中,大约三分之一接受剂量为4mg的巴瑞替尼治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。
FDA批准治疗罕见血液病(PV)
2021年11月12日美国食品和药物管理局批准 Besremi(ropeginterferon alfa-2b-njft)注射液用于治疗成人真性红细胞增多症(Polycythemia vera,PV)。这是一种导致红细胞生成过多的血液病,多余的细胞使血液变稠,减慢血流并增加血栓的机会。
FDA批准对先天性无胸腺症小儿患者的创新治疗
2021年10月8日美国食品和药物管理局批准Rethymic用于治疗患有先天性无胸腺症(一种罕见的免疫疾病)的儿科患者。Rethymic是第一个在美国获批的胸腺组织产品。