该批准是基于两项临床试验的有效结果。研究1的病人患有对Crizotinib治疗无效、ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。研究2的对象为不能耐受Crizotinib的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。大部分患者还接受过全身化疗。
美国FDA批准Vemlidy®新二代治疗慢性乙型肝炎病毒感染
VEMLIDY 是一种新型的替诺福韦靶向前药，在临床研究中显示该药使用较小的剂量（25mg）便可达到跟替诺福韦（TDF,VIREAD® ,300mg）相似的临床效用。数据显示由于 VEMLIDY 相较于VIREAD® 拥有更大的血浆稳定性和更有效的将替诺福韦输送到肝细胞，因此该药使用剂量可以更低进而实现血流中替诺福韦含量可以更低。
《大肠癌新药》免疫治疗药Nivolumab（商品名Opdivo）被批准治疗带有错配修复缺陷和微卫星不稳定性高的转移性结直肠癌
2017年7月31日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Nivolumab（商品名Opdivo, 美国百时美施贵宝公司生产）用于治疗12岁以上带有错配修复缺陷（Mismatch Repair Deficiency, dMMR）和微卫星不稳定性高（Microsatellite Instability-High, MSI-H ）的转移性结直肠癌经氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后进展的患者。
《肺癌新药》Dabrafenib（商品名Tafinlar）和Trametinib（商品名Mekinist）被批准用于有BRAF V600E基因突变的转移性非小细胞肺癌
2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）常规批准了Dabrafenib加Trametinib（商品名Tafinlar和Mekinist，瑞士诺华公司生产）用于治疗有BRAF V600E基因突变的转移性非小细胞肺癌。Dabrafenib是一个BRAF激酶抑制剂，而Trametinib是一个MEK激酶抑制剂。