2020年4月18日美国食品和药物管理局快速批准了Jelmyto(丝裂霉素凝胶)治疗低级别上尿路尿路上皮癌(UTUC)的首款疗法。尿道癌是泌尿系统内膜癌症。
特效新药:FDA批准首个胆管癌靶向治疗
今天的批准适用于局部晚期或转移性的的胆管癌患者,这些患者的肿瘤具有FGFR2基因融合或其它重排。Pemazyre片剂通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2而阻止肿瘤的生长和扩散。在诊断时,大多数胆管癌患者患有晚期疾病,这意味着该疾病无法通过手术治疗。
《乳腺癌新药》首款三阴性乳腺癌靶向新疗法
2021年4月7日,基于最新公开的研究数据,FDA将这款药物的批准类型转为正式批准。美国(FDA)加快了对Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的批准,以治疗已扩散到身体其他部位的三阴性乳腺癌成年患者。
特效新药:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂
FDA中心的心脏病学和肾脏病学部主任诺曼·斯托克布里奇(Norman Stockbridge)博士表示,“心力衰竭是一种严重的健康状况,在美国造成八分之一的死亡,并影响了近650万美国人。”