2023年5月11日美国食品和药物管理局宣布补充批准Rexulti (brexpiprazole)口服片剂用于治疗与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动。这是 FDA 批准的第一个针对该适应症的治疗方案。
特效新药:FDA加速批准阿尔茨海默病治疗
2023年1月6日美国食品和药物管理局通过加速审批途径批准 Leqembi (lecanemab-irmb) 用于治疗阿尔茨海默病。 Lecanemab将以Leqembi 品牌销售,是第一个在强有力的临床试验中减缓认知能力下降的阿尔茨海默氏症治疗药物,也是第二个在不到两年内获得批准的药物。
特效新药:美国FDA批准了对罕见的儿童癫痫治疗
2020年6月29日美国食品和药物管理局批准了Fintepla(fenfluramine,芬氟拉明),一种附表IV受控物质,用于治疗2岁及2岁以上患者与Dravet综合征相关的癫痫发作。Dravet 综合征是一种罕见的儿童期癫痫,尽管经过药物治疗,但通常表现为严重且持续的癫痫发作。