2020年7月2日美国食品药品监督管理局批准了Rukobia(fostemsavir),这是一种新型抗逆转录病毒药物,适用于曾尝试过多种HIV药物且由于耐药,不耐受或出于安全考虑而无法成功通过其他疗法治疗的HIV感染者。
特效新药:FDA快速批准Jelmyto治疗尿路上皮癌
2020年4月18日美国食品和药物管理局快速批准了Jelmyto(丝裂霉素凝胶)治疗低级别上尿路尿路上皮癌(UTUC)的首款疗法。尿道癌是泌尿系统内膜癌症。
《膀胱癌新药》免疫治疗药Pembrolizumab(商品名Keytruda)被批准一线或二线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌
2017年5月18日,美国食品和药物管理局(FDA)常规批准了Pembrolizumab(商品名Keytruda, 美国默沙东公司生产)用于治疗在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或辅助化疗12个月之内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
《牓胱癌新药》免疫治疗药Avelumab(商品名Bavencio)被批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌
2017年5月9日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Avelumab(商品名Bavencio, EMD Serono公司生产)用于治疗在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或辅助化疗12个月之内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。Durvalumab是一个程序性死亡配体1 ( PD- L1)的阻断抗体。
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