2016年7月28日美国食品和药品监管局(FDA)批准Adlyxin (lixisenatide),一个每天1次注射液与膳食和远动在一起在有2型糖尿病成年中改善血糖控制(血糖水平)。FDA的药品评价和研究中心中药物评价II室副主任Mary Thanh Hai Parks,M.D.说:“FDA继续支持对糖尿病处理新药治疗的开发,”“Adlyxin对那些有2型患者将增加可得到的控制血糖水平治疗选择。”
【心血管装置】伴随开心手术时对死亡或并发症中间风险患者扩张使用经导管心脏瓣膜适应证
2016年8月18日美国食品和药品监管局(FDA)批准对有主动脉瓣狭窄患者扩展Sapien XT和Sapien 3经导管心脏瓣膜两个适应证,患者是处于伴随用开心手术死亡或并发症的中间风险。这些装置以前仅批准对手术时死亡或并发症处于高或更大风险患者中使用。
FDA批准Natpara®(甲状旁腺激素)注射作为一种辅助钙和维生素D与甲状旁腺功能减退症,以控制低钙血症患者
2015年1月23日美国FDA批准Natpara®(甲状旁腺激素)注射作为一种辅助钙和维生素D与甲状旁腺功能减退症,以控制低钙血症患者。贝德明斯特,NJ - (BUSINESS WIRE) - NPS制药公司 (NASDAQ:NPSP),一个全球性的生物制药公司开拓和提供改造的病人罕见疾病的生活疗法,今天宣布, 美国食品和药物管理局 (FDA)核准Natpara®(甲状旁腺激素)作为辅助钙和维生素D的患者甲状旁腺功能减退症,以控制低钙血症。
《膀胱癌新药》Atezolizumab(商品名Tecentriq)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗有效
2016年5月18日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Atezolizumab (商品名Tecentriq, 美国Genentech公司生产)用于治疗在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或辅助化疗12个月之内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。 Atezolizumab是一个程序性死亡配体1 ( PD- L1)的阻断抗体。