在临床试验期间,患者每天口服两次Retevmo160 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是总体缓解率(ORR),它反映了具有一定程度肿瘤缩小的患者百分比和缓解持续时间。
美国FDA批准第一个为1型糖尿病自动胰岛素输送装置
2016年9月26日美国食品和药品监管局(FDA)批准Medtronic’s MiniMed 670G混合动力环形封闭系统, FDA-批准的第一个装置,是意向在14岁以上有1型糖尿病人们中自动地监视葡萄糖(血糖)和提供适当基础胰岛素剂量.
糖尿病新药:Adlyxin治疗2型糖尿病有效
2016年7月28日美国食品和药品监管局(FDA)批准Adlyxin (lixisenatide),一个每天1次注射液与膳食和远动在一起在有2型糖尿病成年中改善血糖控制(血糖水平)。FDA的药品评价和研究中心中药物评价II室副主任Mary Thanh Hai Parks,M.D.说:“FDA继续支持对糖尿病处理新药治疗的开发,”“Adlyxin对那些有2型患者将增加可得到的控制血糖水平治疗选择。”
FDA批准Natpara®(甲状旁腺激素)注射作为一种辅助钙和维生素D与甲状旁腺功能减退症,以控制低钙血症患者
2015年1月23日美国FDA批准Natpara®(甲状旁腺激素)注射作为一种辅助钙和维生素D与甲状旁腺功能减退症,以控制低钙血症患者。贝德明斯特,NJ - (BUSINESS WIRE) - NPS制药公司 (NASDAQ:NPSP),一个全球性的生物制药公司开拓和提供改造的病人罕见疾病的生活疗法,今天宣布, 美国食品和药物管理局 (FDA)核准Natpara®(甲状旁腺激素)作为辅助钙和维生素D的患者甲状旁腺功能减退症,以控制低钙血症。