2021年8月8日美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Nexviazyme(avalglucosidase alfa-ngpt),一种水解溶酶体糖原特异性酶,用于治疗1岁及以上患者的迟发性庞贝病。
FDA首款液体络活喜治疗高血压
2019年7月10日美国食品和药物管理局已批准 Katerzia(Azurity Pharmaceuticals),这是一种即用型氨氯地平口服混悬剂制剂。
FDA批准首个用于儿童的口服血液稀释药物
2021年6月21日美国食品和药物管理局批准了 Pradaxa(达比加群酯)口服丸剂,用于治疗 3 个月至 12 岁以下儿童在接受血液治疗后直接患有静脉血栓栓塞症(一种在静脉中形成血栓的病症)通过注射给予稀释剂至少五天。
特效新药:FDA首次批准了用于治疗慢性体重管理的新药
2021年6月4日美国食品和药物管理局批准Wegovy(semaglutide)注射液 (2.4 毫克每周一次)用于肥胖或超重成人的慢性体重管理,至少患有一种体重相关疾病(如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇),用于减少热量饮食和增加身体活动。