2023年5月11日美国食品和药物管理局宣布补充批准Rexulti (brexpiprazole)口服片剂用于治疗与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动。这是 FDA 批准的第一个针对该适应症的治疗方案。
重磅：FDA批准一种用于治疗潮热的首创非激素药物
2023年5月12日美国食品和药物管理局批准了 Veozah（fezolinetant），这是一种口服药物，用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状或潮热。
Veozah 是第一个被 FDA 批准用于治疗更年期中度至重度潮热的神经激肽 3 (NK3) 受体拮抗剂。它通过结合并阻断 NK3 受体的活性来发挥作用，NK3 受体在大脑调节体温中发挥作用。
FDA 批准细胞疗法降低干细胞移植后的感染风险
2023年4月18日美国食品和药物管理局批准了 Omisirge (omidubicel-onlv)，这是一种经过实质性改良的同种异体（供体）脐带血细胞疗法，可加快体内嗜中性粒细胞（白细胞的一个子集）的恢复并降低风险的感染。
FDA批准JESDUVROQ (DAPRODUSTAT)用于治疗慢性肾脏病引起的贫血
2023年2月2日美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 JESDUVROQ (DAPRODUSTAT)，这是一种每日一次的口服新药，用于治疗慢性肾病 (CKD) 引起的贫血。该批准目前仅适用于接受透析至少四个月的成年患者。