FDA中心的心脏病学和肾脏病学部主任诺曼·斯托克布里奇(Norman Stockbridge)博士表示,“心力衰竭是一种严重的健康状况,在美国造成八分之一的死亡,并影响了近650万美国人。”
《大肠癌新药》Keytruda获批精准治疗转移性结直肠癌
2020年6月29日美国食品和药物管理局批准Keytruda(pembrolizumab)进行静脉注射,用于不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)大肠癌的一线治疗。这标志着该患者人群不需与化疗联用,这是首个治疗该患者群体一线免疫疗法。
重磅新药:Retevmo是治疗三种类型癌症靶向疗法
在临床试验期间,患者每天口服两次Retevmo160 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是总体缓解率(ORR),它反映了具有一定程度肿瘤缩小的患者百分比和缓解持续时间。
特效新药:美国FDA批准了对罕见的儿童癫痫治疗
2020年6月29日美国食品和药物管理局批准了Fintepla(fenfluramine,芬氟拉明),一种附表IV受控物质,用于治疗2岁及2岁以上患者与Dravet综合征相关的癫痫发作。Dravet 综合征是一种罕见的儿童期癫痫,尽管经过药物治疗,但通常表现为严重且持续的癫痫发作。