2016年6月1日,美国食品和药品监管局(FDA)批准cobas EGFR突变测试v2,一种为癌症药物Tarceva(厄洛替尼[erlotinib])的基于血协同诊断。这是第一个FDA-批准的,基于血基因测试可检测在非小细胞肺癌患者中上皮生长因子受体(EGFR)基因突变。在约10-20%非小细胞肺癌(NSCLC)存在这类突变。
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前列腺癌新药:新诊断影像剂检测复发性前列腺癌
2016年5月27日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Axumin,一个放射性诊断剂注射液。Axumin是根据以前治疗后升高的前列腺抗原抗原(PSA)水平对正电子发射断层扫描(PET)影像适用有怀疑前列腺癌复发男性。
眼科新药:VisuMax飞秒激光手术对治疗近视有效
2016年9月13日美国食品和药品监管局(FDA)批准VisuMax飞秒激光为小切口微透镜提取(SMILE)手术在某些22岁或以上患者减轻或消除近视。并非所有患者都是对SMILE备选者,而个体应仔细地与他们的眼医护专业人员复习审议患者说明书和讨论他们的期望。
获美国FAD批准的“人工电子眼”可能让全盲病人重获光明
2016年初美国总统奥巴马将2015年“总统奖”技术和创新国家勋章颁发给包括马克·胡马云教授在内的八名科学家。美国FDA批准的世界第一例“人工电子眼”的发明者,马克·胡马云教授是南加州大学生物医学研究所治疗的主任,Keck医学院生物工程学和眼科学教授。 在白宫的声明中,奥巴马肯定了马克·胡马云教授和其他获奖者的成就。
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