《乳腺癌新药》Neratinib（商品名Nerlynx）被批准用于Her2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗

2017年7月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Neratinib（商品名Nerlynx，美国Puma生物技术公司生产）用于Her2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗。Neratinib是一个酪氨酸激酶抑制剂。

该批准是基于一项临床研究的有效结果。Her2阳性早期乳腺癌患者，在Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin，赫赛汀）辅助治疗后的两年之内，被随机分配接受Neratinib或安慰剂一年。结果显示，2年后Neratinib治疗的无侵润性乳腺癌生存率为94.2%，而安慰剂治疗的无侵润性乳腺癌生存率为91.9%。

Neratinib的推荐剂量是240毫克(6粒40毫克)，口服，每天一次，共一年。

关于Nerlynx的完整处方信息，

请参阅 :https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208051s000lbl.pdf.

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