FDA批准JESDUVROQ (DAPRODUSTAT)用于治疗慢性肾脏病引起的贫血
2023年2月2日美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 JESDUVROQ (DAPRODUSTAT)，这是一种每日一次的口服新药，用于治疗慢性肾病 (CKD) 引起的贫血。该批准目前仅适用于接受透析至少四个月的成年患者。
Jesduvroq是FDA批准的第一个口服治疗 CKD引起的成人透析贫血的药物，因为FDA批准的其他治疗这种疾病的药物是皮下注射或注入血液。
据估计，CKD 影响了全世界约7亿人，大约七分之一的患者还会出现贫血，这是 CKD 的一种并发症。美国有超过50万成年人患有需要透析的慢性肾病（一种过滤血液并去除血液中多余液体的治疗方法）。肾脏会产生一种叫做促红细胞生成素的激素，它会向身体发出制造红细胞的信号。对于接受透析的慢性肾病患者，肾脏无法产生足够的促红细胞生成素，导致红细胞数量减少。
该中心非恶性血液学部主任、医学博士 Ann Farrell 说，“除了 FDA 批准的注射选择之外，还有口服药物选择，患有慢性肾病透析的成年人现在有多种方法来治疗他们的贫血，这一批准表明 FDA 致力于帮助为慢性病患者提供一系列治疗选择。患者可以咨询他们的医疗保健提供者以选择最合适的选项。”
Jesduvroq 通过增加促红细胞生成素水平起作用。Jesduvroq是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂 (HIF-PHI)。通过抑制氧感应脯氨酰羟化酶，Jesduvroq 可稳定缺氧诱导因子，这可导致促红细胞生成素和其他有助于纠正贫血的基因的转录。
Jesduvroq有一个黑框警告，提示血栓性血管（凝血）事件的风险增加，包括死亡、心脏病发作、中风以及肺部、腿部或透析通路部位的血栓。 Jesduvroq 的警告和预防措施包括因心力衰竭住院、血压升高恶化、胃糜烂和胃肠道出血的风险。
Jesduvroq未被批准用于未接受透析的慢性肾病贫血患者，因为其在该人群中的安全性尚未确定。
Jesduvroq 最常见的副作用包括高血压、血栓性血管事件、腹痛、头晕和过敏反应。
如果患者还服用某些会导致 Jesduvroq水平升高的药物，或者如果他们患有无法控制的高血压，则不应使用 Jesduvroq。
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