ASCO2014会议最新信息连续报道十一：ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗又添新证据
2014-06-06 广州启光医疗信息咨询
2014年6月3日，第50届美国ASCO年会中，报告了克唑替尼对比含铂双药化疗一线治疗ALK阳性NSCLC的最新临床研究PROFILE1014的最终研究结果。为克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC又添最新证据，小编简要综述如下：
研究结果：共343例ALK阳性患者入选该研究，一线接受克唑替尼或者培美曲塞含铂化疗。最终结果两组ORR 74% vs 49%，PFS 10.9 vs7.0，克唑替尼均完胜，达到了研究的主要终点。OS数据尚未成熟。不良反应发生率与之前的研究报道相似。
克唑替尼在中国已批准一线适应症且各大临床指南也早已推荐ALK阳性患者一线治疗需选择克唑替尼。
PROFILE1014结果虽然不出意外的姗姗来迟，但也同时也验证了根据分子靶点选择靶向药物疗效是可以得到保证，且可预见的。
编辑点评：
1、 如下表1，我们可以看到，从I期-III期研究，克唑替尼的疗效已为不同临床研究所反复验证。单从数据来看，克唑替尼一线治疗可获得相对最佳的ORR 74%和PFS 10.9个月。可谓好钢还需用在刀刃上。在这里再次想起周彩存教授一直强调的，“营养价值虽然相同，但口味不同”的“红烧肉”理论2、 培美曲塞含铂方案是肺腺癌患者中的优势化疗方案，以此作为对照组可见克唑替尼的雄心。PROFILE 1014研究针尖对麦芒，棋逢对手。最终的阳性结果（PFS HR0.45 优于二线治疗PROFILE1007研究的HR 0.49）再次验证了，基于靶点的肺癌个体化治疗魅力，与之前的仅区分鳞、腺癌即可接受化疗相比，分子病理诊断的重要性不言而喻。以后，如果不做分子诊断 的话，可能连正常的诊疗都无法进行。
2、 培美曲塞含铂方案是肺腺癌患者中的优势化疗方案，以此作为对照组可见克唑替尼的雄心。PROFILE 1014研究针尖对麦芒，棋逢对手。最终的阳性结果（PFS HR0.45 优于二线治疗PROFILE1007研究的HR 0.49）再次验证了，基于靶点的肺癌个体化治疗魅力，与之前的仅区分鳞、腺癌即可接受化疗相比，分子病理诊断的重要性不言而喻。以后，如果不做分子诊断的话，可能连正常的诊疗都无法进行。
3、 ALK阳性NSCLC中，PROFILE 1014为靶向和化疗之争画上了句号。但是，与EGFR不同，ALK抑制剂目前已经超速研发到第三代，热闹非凡。如果一线克唑替尼进展后，二代抑制剂仍可 获得56%的缓解率，靶向治疗可谓“你方唱罢我登场”。不过，作为一个瞧热闹的，编辑非常想看一场克唑替尼与LDK378（二代抑制剂，美国FDA已批准 上市）捉对厮杀（这在EGFR中10年都未实现），最不济也该来一场两药序贯治疗的比较，靶向对靶向，这样才刺激。
不管何种结果，最终受益的还是ALK阳性的肺癌患者。
2009年1月，张女士因乳腺肿块和背部疼痛被检测出罹患乳腺癌晚期。突如其来的打击，让个性一向倔强的她忍不住放声痛哭起来。而身体由于癌症引起的疼痛，加上化疗的不良反应使她每天生不如死，如置身在炼狱一般。张女士接受化疗之后，医生开刀切除了她的整个左侧乳房，再继续为她化疗及放疗。化疗的影响不仅让她落发，也使免疫力下降。张女士不断告诉自己，必须努力恢复健康。
正当张女士以为疼痛与煎熬会随着化疗的尾声而结束，但没有想到，扫瞄检查发现，癌症复发并转移到了大脑。张女士听到此消息后，一下子就懵住了！ 她的心情一下子又跌入了谷底。后经朋友介绍，几近绝望的她终于找到了亨利王癌症专家。王医生对她的病情进行详细分析后，建议她进行脑部的放射治疗，奇迹发生了，癌细胞正在开始缩小。
人生的病痛总是在所难免，古语说得好：“宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来”，不经历风雨又怎么能见到彩虹？张女士在遭遇人生绝境时，能勇敢以积极乐观的心态面对，而希望之光正是给她的生命带来希望的明灯。她积极投身公益活动，去帮助其他病痛的人。她乐观积极的用自己刻骨铭心的人生经验，去帮助、安慰那些同样身心受创的患者。她总是鼓励和她有着同样遭遇的患者：“千万不要轻易放弃，希望之光和王医生总能为患者带来希望。”
大病之后，如获新生。如今的张女士癌症已经得到了很好的控制，身体恢复得也很好。自2009年1月至今张女士除手术时住院3天，再无住院记录。每次复查见医生都是自己开车半小时到医生诊所。她由衷的对周遭的朋友和癌症病患说：“希望之光王医生的高超医术、美国顶尖的癌症药物是给生命带来奇迹的基础！”
