2021年11月12日美国食品和药物管理局批准 Besremi(ropeginterferon alfa-2b-njft)注射液用于治疗成人真性红细胞增多症(Polycythemia vera,PV)。这是一种导致红细胞生成过多的血液病,多余的细胞使血液变稠,减慢血流并增加血栓的机会。
FDA批准对先天性无胸腺症小儿患者的创新治疗
2021年10月8日美国食品和药物管理局批准Rethymic用于治疗患有先天性无胸腺症(一种罕见的免疫疾病)的儿科患者。Rethymic是第一个在美国获批的胸腺组织产品。
FDA批准治疗庞贝病的新疗法
2021年8月8日美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Nexviazyme(avalglucosidase alfa-ngpt),一种水解溶酶体糖原特异性酶,用于治疗1岁及以上患者的迟发性庞贝病。
FDA首款液体络活喜治疗高血压
2019年7月10日美国食品和药物管理局已批准 Katerzia(Azurity Pharmaceuticals),这是一种即用型氨氯地平口服混悬剂制剂。