今天的批准适用于局部晚期或转移性的的胆管癌患者,这些患者的肿瘤具有FGFR2基因融合或其它重排。Pemazyre片剂通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2而阻止肿瘤的生长和扩散。在诊断时,大多数胆管癌患者患有晚期疾病,这意味着该疾病无法通过手术治疗。
《乳腺癌新药》首款三阴性乳腺癌靶向新疗法
2021年4月7日,基于最新公开的研究数据,FDA将这款药物的批准类型转为正式批准。美国(FDA)加快了对Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的批准,以治疗已扩散到身体其他部位的三阴性乳腺癌成年患者。
特效新药:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂
FDA中心的心脏病学和肾脏病学部主任诺曼·斯托克布里奇(Norman Stockbridge)博士表示,“心力衰竭是一种严重的健康状况,在美国造成八分之一的死亡,并影响了近650万美国人。”
《大肠癌新药》Keytruda获批精准治疗转移性结直肠癌
2020年6月29日美国食品和药物管理局批准Keytruda(pembrolizumab)进行静脉注射,用于不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)大肠癌的一线治疗。这标志着该患者人群不需与化疗联用,这是首个治疗该患者群体一线免疫疗法。