Monthly Archives: 4月 2017

2017年3月23日，美国食品和药物管理局（ FDA）加速批准了Avelumab (商品名Bavencio, 美国雪兰诺公司生产）用于治疗12岁以上患有转移性默克尔细胞癌的患者。Avelumab是一个程序性死亡配体1 （ PD-L1）的阻断抗体。这是美国食品和药物管理局首次批准治疗默克尔细胞癌的药品。

2017年4月28日，美国食品和药物管理局（ FDA）批准了Midostaurin (商品名Rydapt，瑞士诺华公司生产）用于和标准的阿糖胞苷加柔红霉素诱导化疗以及阿糖胞苷巩固化疗合用，治疗新诊断的FLT3 突变阳性的成人急性髓性白血病。

2017年4月28日，美国食品和药物管理局（ FDA）加速批准了Brigatinib (商品名Alunbrig, 日本武田药品公司美国分公司ARIAD制药公司生产）用于经克唑替尼（Crizotinib，商品名Xalkori）治疗后病情进展的，或对克唑替尼不能耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

2017年4月27日，美国食品和药物管理局（ FDA）批准了瑞戈非尼（Regorafenib，商品名Stivarga, 德国拜耳公司生产）用于经索拉非尼（Sorafenib，商品名：多吉美Nexavar）治疗后的晚期肝癌。瑞戈非尼是一种小分子的多激酶抑制剂，它能够抑制促进血管生成、肿瘤发生和肿瘤微环境的各种激酶进而发挥作用。这是美国食品和药物管理局在近10年批准的第一个治疗肝癌的新药。