2013年2月22日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Ado-trastuzumab emtansine (商品名 KADCYLA ?注射剂, 美国 Genentech 公司生产)用于治疗转移性乳腺癌。 适应症包括1. HER2必须是阳性; 2. 患者已经使用过Trastuzumab (曲妥珠单抗,商品名 Herceptin(赫赛汀)和紫杉烷类化疗但已无效。患者须是已接接受过上述转移性乳腺癌的治疗或者在上述药物辅助治疗期间或在治疗完成后六个月内发现 疾病复发。
乳腺癌新药:Everolimus(依维莫司,商品名Afinitor )联合Exemestane(依西美坦)可用于治疗对Letrozole(来曲唑)或Anastrozole(阿那曲唑)治疗无效的晚期乳腺癌
2012年7月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Everolimus(依维莫司,商品名Afinitor 瑞士诺华制药公司生产)联合Exemestane(依西美坦)用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗。接受治疗的患者须为激素受体阳性, HER2阴性,并对Letrozole(来曲唑)或Anastrozole(阿那曲唑)治疗无效。
白血病新药:Bosutinib(商品名Bosulif)对慢性髓性白血病(CML)有效
2012年9月4日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Bosutinib(商品名Bosulif ? ,美国辉瑞公司生产)用于治疗成人慢性,加速或急变期的费城染色体阳性(Ph + )慢性髓性白血病(CML)。接受该药治疗的患者之前已经经过其他药物治疗但无效或不能耐受。
甲状腺癌新药:Sorafenib(索拉非尼,商品名NEXAVAR多吉美)对甲状腺癌有效
2013年11月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了索拉非尼(商品名NEXAVAR多吉美,德国拜尔制药公司生产),用于治疗局部复发 或转移性对放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌(DTC)。索拉非尼之前被批准用于治疗肾细胞癌(2005年)和肝细胞癌(2007年)。