《膀胱癌新药》Nivolumab（商品名Opdivo）被批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌
Opdivo继被批准用于黑色素瘤、肺癌、霍奇金淋巴瘤、肾癌和头颈癌之后，2017 年2月2日，美国食品和药物管理局（ FDA）加速批准了Opdivo（美国百时美施贵宝公司生产）用于在铂类化疗期间或之后病情进展的，或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。Opdivo是一个程序性死亡受体1 （ PD-1）的阻断抗体。
这项加速批准是基于一个临床试验的有效结果。270名在铂类化疗期间或之后病情进展的，或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，接受Opdivo治疗。结果显示，Opdivo治疗的总体客观有效率为19.6%。在肿瘤程序性死亡配体1 （ PD-L1）表达>5%、>1%和<1%的患者中，Opdivo治疗的客观有效率分别为28.4%、23.8%和16.1%。7名患者达到完全缓解，46名达到部分缓解，预期的中位有效持续时间为10.3个月。
Nivolumab（商品名Opdivo）的推荐计量为240毫克，静脉点滴，每2周一次，直到病情进展或不可耐受的毒副作用。
在美国Opdivo 100毫克价格大约是2500美元。
若需完整的处方信息，请访问：
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/125554s024lbl.pdf
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