肺癌新药：Osimertinib对有表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变的转移性非小细胞肺癌有很好的疗效
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2015年11月13日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Osimertinib（商品名Tagrisso，中文塔格瑞斯，英国阿斯利康制药公司生产）用于治疗对其它EGFR抑制剂耐药的、有EGFRT790M突变的转移性非小细胞肺癌。FDA同时还批准了第一个EGFR耐药突变伴随检验试剂盒（cobas EGFR Mutation Test v2）。
虽然一代EGFR抑制剂对EGFR突变的非小细胞肺癌患者非常有效，但几乎所有患者最终都会产生耐药性。其中大约50-60%患者的耐药是因为EGFR T790M突变引起。而Tagrisso就是针对具有EGFR T790M突变的患者亚群，满足这类未满足的市场需求。
Osimertinib的批准是基于2个单组、多中心的2期临床试验的有效结果。所有的受试者都患有转移性非小细胞肺癌、之前经过其它EGFR抑制剂治疗但依然有进展、且有EGFR T790M突变。第一项研究 57% 患者与第二项研究 61% 患者的肿瘤发生了完全消失或部分缩小（客观缓解率）。
Osimertinib最常见的副作用有腹泻（42%）、皮疹（41%）、皮肤干燥（31%）、指甲红肿（25%）、眼部疾病（18%）、恶心（17%）、食欲降低（16%）和便秘（15%）。最常见的严重副作用为肺部炎症（2%）、肺血栓（2%）、心电图QTc延长（2%）、中性白细胞降低（2%）和中风（1%）
Osimertinib（商品名Tagrisso）的推荐剂量和用法为80毫克，每天一次，口服。
该药一个月30粒的价格在美国大约是14,000美元。
关于Osimertinib（商品名Tagrisso）的全面处方信息，请参阅：
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/208065s000lbl.pdf
