眼科新药：第一个人工晶体[intraocular lens]对白内障患者扩展视力范围有效
2016年7月15日美国食品和药品监管局(FDA)批准第一个人工晶体(IOL)提供内障患者有一个扩展聚焦深度，它帮助改善他们在近，中间和远距离的视觉清晰度(视力)。
白内障是一种常见的眼情况，其中天然晶体变成云雾状，损害患者的视力。按照美国国家眼研究所，超过20%美国人至年龄65将有白内障，和患病率随年龄增加而增加。在白内障手术中，云雾状天然晶体被取出和用一个IO置换。
FDA的装置和辐射防护中心眼和耳，鼻和喉装置部主任Malvina Eydelman，M.D.说：“当IOLs已是百内障治疗支柱共许多年，我们继续看到这个技术的进展，”“Tecnis Symfony 扩展视力范围IOL可能导致为跨越距离宽广范围更佳视力患者提供一种新选择。”
传统的单聚焦的IOLs曽被改善距离视力限制。Tecnis Symfony IOL改善视力在接近，中间和远范围和，因此，可以减低对白内障手术后戴隐形眼镜或眼镜的患者的需求。
批准的根据来自一项随机化临床试验组成148白内障患者植入有Tecnis Symfony IOL至151例植入有一个单聚焦的IOL白内障患者结果的综述。研究评价在近，中间和远范围视力；对比灵敏度(区别亮和暗间小距离的能力)；和不良事件植入后共个月。在植入有Tecnis Symfony IOL患者中，对无眼镜在中间距离，77%有良好视力(20/25)，与之比较有单聚焦的IOL患者为34%。对近距离，有Tecnis Symfony IOL患者比用单聚焦的IOL患者能在标准视力表上阅读两附加的，越来越小的线。两组患者有对良好距离视力有可比性结果。
植入有Tecnis Symfony IOL患者可能经受视力变坏或模糊视力，出血或感染。装置在差视界条件[visibility conditions]例如昏暗的灯光或雾致减低的对比灵敏度。有些患者可能经受视觉光晕，眩光和星爆。这个装置不意向为以前曽有眼创伤患者中使用。
Tecnis Symfony IOL是也可得到四种复模型(four toric models)，它是适用为减低残留屈光散光或在眼的曲率不完善。
Tecnis Symfony Extended Range of Vision IOL是总部在加州Santa Ana的Abbott Medical Optics有限公司制造。.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm511446.htm
汤教授翻译
