白血病新药：Obinutuzumab（商品名GAZYVA）对慢性淋巴细胞白血病有很好的疗效。
2013年11月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Obinutuzumab（商品名GAZYVA)，美国Genentech公司生产；曾用名：GA101）与苯丁酸氮芥（Chlorambucil）联合用药，用于首次治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。
Obinutuzumab的批准是基于一项对之前从未接受过治疗的CD-20阳性慢性淋巴细胞白血病的临床试验，用Obinutuzumab联合苯丁酸氮芥，比单纯使用苯丁酸氮芥，病人的无恶化生存期有所改善。该临床试验还包括利妥昔单抗（Rituximab）联合苯丁酸氮芥，Obinutuzumab联合苯丁酸氮芥和利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥的比较结果以后提供。
共356名患者被随机分配到Obinutuzumab联合苯丁酸氮芥组或单独苯丁酸氮芥组。独立审查委员会评估Obinutuzumab联合苯丁酸氮芥组和单独苯丁酸氮芥组的平均无恶化生存期分别为23.0和11.1个月。
Obinutuzumab联合苯丁酸氮芥最常见的副作用（发生率达到或超过10％）为输液反应，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，发热，咳嗽，肌肉骨骼疾病。 最常见的3-4级副作用（发生率达到或超过10％）为输液反应，中性粒细胞减少和血小板减少。输液反应发生于69％使用obinutuzumab 的患者；21%达到3-4级反应。症状（发生率超过10%）包括呼吸困难，低血压，恶心，呕吐，寒战，面色潮红和发热。Obinutuzumab 的黑框警告包括乙型肝炎病毒激活和进展性多灶性脑白质病。
推荐剂量和疗程为：
Obinutuzumab:
第1疗程：静脉用药，第1天100 mg，第2天 900 mg，第8天和第15天1000 mg。
第2-6疗程：静脉用药，每28天 1000 mg。
患者在输注Obinutuzumab 之前用糖皮质激素，对乙酰氨基酚和抗组胺药以预防或减轻输液反应，随后根据需要用药。
苯丁酸氮芥：
每个疗程的第1天和第15天口服，0.5 mg／kg 体重。
Obinutuzumab的完整处方信息，请访问: 125486s000lbl
