白血病新药：Bosutinib（商品名Bosulif）对慢性髓性白血病（CML）有效
2012年9月4日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Bosutinib（商品名Bosulif ? ，美国辉瑞公司生产）用于治疗成人慢性，加速或急变期的费城染色体阳性（Ph + ）慢性髓性白血病（CML）。接受该药治疗的患者之前已经经过其他药物治疗但无效或不能耐受。
这次FDA的批准是基于一项多个医学中心参与的临床试验的有效结果。一共546名慢性期（CP ），加速期（AP）或急变期（ BP ）慢性髓性白血病患者参与试验。所有患者已经经过至少一次酪氨酸激酶抑制剂（ TKI ）治疗但无疗效，并均接受过Imatinib（伊马替尼）的治疗，其中 73％患者为伊马替尼抗药，27％的患者不能耐受伊马替尼。在慢性期患者中，266位患者只接受过伊马替尼治疗，108位患者接受过伊马替尼及Dasatinib（达沙替尼）和/或Nilotinib (尼洛替尼)治疗。129位为加速或急变期的患者。
在这项试验中， 慢性期患者的疗效终点为第24周时的主要细胞遗传学反应率（MCyR）及持续时间。加速期或急变期患者的疗效终点为第48周时的完全血液学反应率（ CHR ）及整体血液学反应率（ OHR ）。
若需完整的处方信息，包括临床试验，安全，剂量，药物相互作用和禁忌症的信息，请参考：203341lbl
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